Uji Klinis Tahap Tiga Vaksin Covid-19 Disaksikan Presiden Jokowi

JawaPos.com - Holding Badan Usaha Milik Negara (BUMN) PT Bio Farma (Persero) melakukan penyuntikan perdana uji klinis vaksin Covid-19, Selasa (11/8). Penyuntikan kepada 20 perwakilan relawan yang dilaksanakan di Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran Bandung, Jawa Barat tersebut disaksikan oleh Presiden RI Joko Widodo (Jokowi).

Langkah tersebut merupakan uji klinis tahap tiga, atau yang terakhir, sebelum vaksin Covid-19 diproduksi secara masal. Rencananya penyuntikan dilakukan kepada 1.620 subyek relawan. Ditargetkan semua uji klinis, termasuk otorisasi dari BPOM tuntas Januari 2021.

Sebelum menyaksikan peristiwa penting dalam usaha memerangi virus Covid-19, Jokowi meninjau fasilitas dan kapasitas produksi vaksin Covid-19 di Bio Farma. Turut mendampingi di antaranya Ketua Pelaksana KPCPEN Erick Thohir, Menteri Kesehatan Terawan Agus Putranto, Gubernur Jawa Barat Ridwan Kamil, dan Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir.

Photo

Erick Thohir mengatakan, pihaknya mengaku bangga terhadap kemampuan Bio Farma yang bekerja sama dengan lembaga Sinovac asal Tiongkok karena sudah memasuki uji klinis tahap tiga. Sebab, tidak banyak negara atau lembaga penelitian yang sudah mencapai uji klinis hingga tahap ini.

"Kita semua yang hadir bersyukur karena saat ini Indonesia memasuki tahapan penting dalam usaha untuk mengatasi pandemi Covid-19," ujarnya dalam keterangannya, Selasa (11/8).

Erick memaparkan, uji klinis tahap tiga merupakan tahapan yang perlu dilalui semua produk farmasi termasuk obat-obatan dan vaksin. Bio Farma menyatakan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (POM) RI sudah mengetahui hasil positif dari tahapan uji klinis vaksin Covid-19, mulai dari uji pre-klinis, uji klinis tahap 1 dan uji klinis tahap 2 yang dilakukan di Tiongkok.

"Kerja sama Bio Farma dengan Sinovac terjadi karena memiliki kesamaan platform antara vaksin yang dikembangkan Sinovac dengan kemampuan Bio Farma dalam memproduksinya yaitu inactivated vaccine," tuturnya.

Selain itu, lanjutnya, pengalaman Sinovac dalam pengembangan vaksin di tengah pandemi dan memenuhi Pre-qualifikasi WHO, seperti pembuatan vaksin SARS memperkuat keyakinan Bio Farma bersinergi untuk menghasilkan vaksin yang dibutuhkan seluruh dunia tersebut.

Erick menyebut, sebanyak 1.620 subjek relawan diperoleh Fakultas Kedokteran Unpad dan Bio Farma setelah melewati dua kali skrining. Rekrutmen pertama mampu menjaring 540 subjek, sedangkan di tahap kedua diperoleh 1.080 subjek relawan.

Relawan yang terpilih telah lolos dari pengujian imunogenitas (respon imun) dan efikasi (respon dalam melawan virus) melalui tes darah. Penyuntikan akan dilakukan secara bertahap.

Untuk gelombang pertama di pekan kedua Agustus ini, tes vaksin diterapkan kepada 120 subjek relawan. Uji berikutnya akan digelar pada pekan ketiga dan keempat bulan ini.

Masing-masing sebanyak 144 relawan. Sehingga diperkirakan pada awal September sebanyak 408 relawan sudah menjalani tes vaksin.

Penyuntikan dan pemantauan pasien uji klinis tahap tiga dilakukan terus-menerus dan akan berlangsung hingga pekan ketiga Desember dengan total, 1.620 relawan. Karena itulah, mayoritas relawan merupakan warga Bandung karena mereka harus terus dimonitor, diperiksa, dan menjalani analisa rutin dalam menilai efektivitas vaksin.

"Saya berterima kasih kepada para relawan, tim laboratorium Bio Farma dan Sinovac, serta Universitas Padjadjaran yang bisa mewujudkan tahapan krusial ini. Kini kita tunggu enam bulan ke depan," kata Erick.

Dalam kesempatan tersebut, Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir menyampaikan, hingga Desember 2020 nanti kapasitas produksi Bio Farma mencapai 100 juta dosis vaksin. Bio Farma siap menambah kapasitas produksi sebanyak 150 juta dosis, sehingga mencapai jumlah 250 juta dosis.

"Mudah-mudahan kapasitas yang kami miliki ini, dapat membantu pemerintah dalam menghadapi dan mengatasi pandemi Covid-19 melalui produksi vaksin Covid-19," katanya.

https://www.youtube.com/watch?v=6l3ne-DM0_s