Tiongkok Setujui Obat Kanker Baru yang Dikembangkan secara Mandiri

JawaPos.com - Tiongkok memberikan akses pasar untuk sebuah obat kanker yang dikembangkan secara mandiri, menurut Administrasi Produk Medis Nasional.

Obat tersebut, yang dikenal dengan nama Brukinsa (zanubrutinib) dan berbentuk kapsul, dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi BeiGene. Brukinsa dimanfaatkan untuk perawatan pasien dewasa penderita limfoma sel mantel (MCL) yang telah menjalani sedikitnya satu terapi sebelumnya, dan juga untuk pasien dewasa dengan leukemia limfositik kronis (CLL) atau limfoma limfositik kecil (SLL).

Obat itu disetujui melalui prosedur peninjauan prioritas dan pemegang izin pemasarannya harus melanjutkan dengan uji klinis konfirmasi, menurut administrasi tersebut.

Persetujuan untuk Brukinsa akan memberikan opsi pengobatan penting bagi pasien penderita limfoma di Tiongkok.

Wu Xiaobin, Presiden BeiGene mengatakan pengembangan obat tersebut memakan waktu lebih dari delapan tahun dan sekitar 25 uji klinis telah dilakukan di lebih dari 20 negara, yang melibatkan lebih dari 500 ahli klinis internasional. Sementara itu, ada lebih dari 1.700 pasien yang mengikuti uji klinis secara global.

Persetujuan untuk obat tersebut juga menggarisbawahi kemajuan China dalam pengembangan obat-obatan inovatif, papar Wu.

Pada November tahun lalu, Brukinsa mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat sebagai pengobatan untuk MCL pada pasien dewasa yang telah menjalani sedikitnya satu terapi sebelumnya.

Wang Zhiwei, Wakil Presiden BeiGene mengatakan lini produksi perusahaan itu di Kota Suzhou, Provinsi Jiangsu, Tiongkok timur memiliki produksi tahunan 100 juta kapsul, yang dapat memastikan permintaan pasar domestik dan internasional.

Limfoma merupakan salah satu jenis kanker darah yang kasusnya mengalami peningkatan di Tiongkok dan seluruh dunia. (Xinhua/Antara)