Peneliti Akui GeNose C19 Bisa Munculkan Hasil Positif-Negatif Palsu

JawaPos.com–Tim peneliti dan pengembangan GeNose C19 dari Universitas Gadjah Mada (UGM) mengakui alat skrining dan diagnostik Covid-19 berbasis embusan napas GeNose C19 dapat memunculkan hasil positif maupun negatif palsu. Hal itu terjadi jika prosedur standar operasi (SOP) penggunaannya belum terpenuhi.

”Jika GeNose C19 dioperasikan ketika kondisi lingkungannya belum ideal dan syarat belum terpenuhi, hasil tes bisa menunjukkan low signal atau memunculkan hasil positif maupun negatif palsu,” kata Juru Bicara GeNose C19 Mohamad Saifudin Hakim seperti dilansir dari Antara di Jogjakarta, Rabu (23/6).

Dia mengatakan, Genose C19 yang telah mengantongi izin edar pada akhir Desember 2020 tergolong alat elektromedis non invasif dengan basis kecerdasan buatan (artificial intelegent /AI). Jadi mengandalkan banyak data dan kepatuhan pada SOP untuk menghasilkan performa yang baik.

”GeNose C19 terbukti dapat membantu masyarakat yang harus melakukan mobilitas, sehingga tetap dapat memenuhi protokol kesehatan, khususnya saat berada di ruang publik,” ujar Mohamad Saifudin Hakim.

Meski demikian, dia meminta semua pihak, termasuk peneliti dan pengembang, distributor, operator, maupun masyarakat pengguna, sama-sama memastikan agar tata cara penggunaan alat Genose C19 sesuai dengan SOP. SOP Genose C19 telah disampaikan melalui distributor-distributor dan kepada semua operator secara berkala.

”Salah satunya, terkait lokasi penempatan alat, GeNose C19 harus diletakkan di ruangan yang memiliki saturasi udara satu arah,” terang Mohamad Saifudin Hakim.

Menurut Hakim, GeNose C19 juga sudah memiliki fitur analisis lingkungan yang otomatis mengevaluasi saturasi partikel di sekelilingnya. Operator hanya perlu melakukan mode flushing untuk memeriksa udara atau lingkungan di sekitar alat selama 30 hingga 60 menit sebelum menjalankan alat.

”Software GeNose C19 akan memberi tanda di layar monitor laptop bahwa lingkungan sudah memenuhi syarat atau belum. Tanda warna hijau dan tulisan GO artinya sudah oke, sedangkan warna kuning atau merah dengan tanda seru berarti belum oke untuk mengoperasikan GeNose C19,” papar Mohamad Saifudin Hakim.

Jika memaksa GeNose C19 beroperasi ketika kondisi lingkungan belum memenuhi syarat, hasil tes bisa tidak tepat.

”Sebagai pengembang GeNose C19, tim peneliti juga telah menyiapkan mekanisme pemantauan penggunaan alat, pemutakhiran perangkat kecerdasan buatan (AI). Secara berkala dan berkelanjutan serta terus disampaikan melalui produsen maupun distributor,” tambah Hakim.

Saat ini alat tersebut tengah menjalani proses validitas eksternal yang melibatkan tiga universitas. Uji validitas eksternal merupakan bagian dari post-marketing analysis, yakni ketika GeNose C19 sudah digunakan masyarakat yang bertujuan untuk menambah data dan memperkuat kerja AI.

”Selain itu, uji validitas eksternal merupakan bagian dari kelanjutan pengembangan serta kepatuhan terhadap regulasi yang berlaku, setelah alat kesehatan mendapat izin edar untuk penggunaan,” kata Mohamad Saifudin Hakim.

Dia menyebutkan, pakar di tiga universitas, yakni Universitas Andalas, Universitas Indonesia (UI), dan Universitas Airlangga (Unair), menjadi penguji independen alat GeNose C19. Ethical clearance sudah keluar untuk UI dan Unair. Persetujuan etik bertujuan untuk memastikan penelitian GeNose C19 bekerja sesuai kaidah ilmiah. Seluruh penelitian yang menggunakan manusia sebagai subjek penelitian harus mendapatkan ethical clearance atau keterangan lolos kaji etik.

Uji validitas eksternal telah dimulai sejak April 2021 di Universitas Andalas. Selanjutnya, Rumah Sakit UI memulai tahap uji tersebut pada Juni. Kemudian, Unair dan RSUPN Cipto Mangunkusumo (RSCM) akan mulai uji validitas eksternal GeNose C19 pada akhir Juni 2021. Periode uji validitas berlangsung empat sampai enam bulan, tergantung perjanjian dengan masing-masing institusi tersebut.

”Hasil uji validitas belum keluar, karena prosesnya masih berjalan,” tutur Hakim.

Hakim juga mengajak para pengguna dan operator GeNose C19 untuk bersama-sama menjaga performa alat ini sebagai satu-satunya alat diagnostik Covid-19 berbasis embusan napas.

”Tim pengembang akan terus menyempurnakan SOP penggunaan GeNose C19 agar lebih mudah dipahami dan lebih antisipatif terhadap kesalahan operasional, yang tanpa disengaja dapat mempengaruhi performa alat,” terang Hakim.