alexametrics

Baru Mulai Vaksinasi Lansia dengan Sinovac, Tiongkok Disebut Main Aman

6 April 2021, 11:19:51 WIB

Hingga kini masih belum jelas secara pasti hasil uji klinis apa yang ditunggu oleh otoritas kesehatan Tiongkok sebelum mereka memperluas peluncuran massal kepada lansia. Ketua anak perusahaan Sinopharm China National Biotec Group Yang Xiaoming mengatakan awal bulan ini kepada penyiar CCTV bahwa setiap tahap uji klinis perusahaannya pertama kali dilakukan pada orang berusia 18-59 tahun, sebelum diperluas ke usia di atas 60-an dan di bawah 18 tahun. Uji coba yang dijalankan di Uni Emirat Arab yang melibatkan 31.000 orang dalam data sementara dibatasi untuk mereka yang berusia 18-60 tahun.

Menurut data uji klinis, uji coba global untuk vaksin Sinovac melibatkan lebih dari 29.000 peserta. Dua dari uji coba ini masing-masing bertujuan untuk memasukkan sekitar 1.000 peserta. Tetapi uji coba di Brasil, yang didukung oleh 1.260 peserta yang lebih tua, tidak dirancang untuk mengukur kemanjuran berdasarkan kelompok usia, kata peneliti utama kepada South China Morning Post.

Pembuat vaksin lain, CanSino Biologics tidak menentukan batasan usia dalam uji coba global, menurut pendaftarannya, tetapi tidak jelas apakah orang yang berusia di atas 60 tahun pada akhirnya terdaftar. Hanya vaksin terbaru Tiongkok yang mengantongi izin penggunaan darurat. Vaksin terbaru itu dikembangkan oleh Apotek Biologi Anhui Zhifei Longcom, dan melibatkan pendaftaran lansia skala besar. Catatan menunjukkan uji coba fase 3 itu dimulai pada Desember dimaksudkan untuk memasukkan 7.000 orang dewasa yang lebih tua di luar Tiongkok.

Hongkong adalah salah satu tempat yang telah menyetujui Sinovac untuk penggunaan darurat pada kelompok usia yang lebih tua, karena gelombang ketiga infeksi selama musim panas menyebabkan panti jompo terpukul. Ada 10 kematian di sana, terutama di antara orang dewasa yang lebih tua dan orang dewasa yang sakit kronis.

Di Shanghai pada minggu lalu mulai mendaftarkan orang dewasa berusia di atas 60-75 tahun yang tidak menderita penyakit kronis akut. Di Turki, di mana studi fase 3 dari vaksin Sinovac dilakukan pada orang dewasa berusia antara 18-59 tahun, koordinator uji coba Serhat Unal mengatakan tidak ada rencana untuk uji coba terkontrol plasebo tambahan pada lansia.

“Mereka yang berusia di atas 65 tahun sedang diuji untuk melacak jumlah kasus yang positif setelah vaksin, sebagai studi kemanjuran, dan untuk melihat efek samping apa pun,” kata Unal, seorang profesor kedokteran di Universitas Hacettepe.

Editor : Edy Pramana

Reporter : Marieska Harya Virdhani





Close Ads